TOC QbD1200

O novo analisador TOC QbD1200 foi projetado para tornar os testes mais fáceis, reprodutíveis e precisos. O novo analisador TOC promete o mais alto desempenho, reduzindo drasticamente o custo de propriedade usando um reagente para o teste e exigindo apenas uma visita de serviço anual em vez de manutenção frequente. O novo analisador TOC elimina a dependência de longas rotinas durante a noite que podem falhar. Inovador, o analisador QbD1200 TOC calibra em apenas 90 minutos. O QbD1200 foi projetado para ser usado em ambientes de laboratório em conformidade com a 21 CFR parte 11 e é totalmente compatível com todos os regulamentos globais de farmacopeia. Oferece validação conveniente, pois não é operado por um PC separado, eliminando a necessidade de um arquivo CSV adicional e fornece relatórios sem papel para distribuir todos os relatórios auditáveis por protocolo seguro para um servidor central.

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Características

Dados confiáveis

  • Pare de descartar a sua primeira amostra! O QbD1200 praticamente eliminou a transferência de amostra para amostra! Resultados altamente reproduzíveis!

Simplifique sua validação e análise

  • Calibrações automatizadas, testes de adequação do sistema e geração de relatórios! Apenas um reagente é necessário para TODA a análise!

Baixo custo de propriedade

  • Diga adeus à manutenção frequente; reduza as chamadas de serviço!

Conformidade regulamentar assegurada

  • Cumpre totalmente com todas as regulamentações globais da farmacopeia: USP, JP, EP, IP, ICH.

Calibração rápida

  • Calibração automatizada em menos de 90 minutos economiza o tempo precioso do usuário e é o mais rápido na indústria!

Introduction to the QbD1200 TOC Analyzer

 

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Calibrating the QbD1200+ TOC Analyzer The calibration of a TOC Analyzer is a crucial part of ensuring a quality measurement.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Detection Limit For Detection Limit (DL), often referred to as Limit of Detection (LOD), both ICH and JP 16 offer clear direction.
ICH Q2 – the Challenge of Measuring Total Organic Carbon in Modern Pharmaceutical Water Systems <span style="color: #4d4d4d;">Total Organic Carbon (TOC) is one of the quality attributes defined in the European and USA pharmacopoeias for pharmaceutical waters</span><span style="color: #4d4d4d;">. Modern water treatment systems can deliver such high purity water that TOC levels can be consistently close to zero and very difficult to measure with any accuracy. This paper discusses some of the challenges when using TOC analysers to demonstrate pharmacopoeial TOC level compliance for modern water systems in the light of the ICH Q2 document</span><span style="color: #4d4d4d;">2</span><span style="color: #4d4d4d;">&nbsp;from the International Conference on Harmonisation.</span>

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